Ingrid Tischer are nevoie de o mașină pentru a dormi. De aproape 30 de ani folosește dispozitive BiPAP, care împing aerul sub presiune în plămâni, astfel încât să primească suficient oxigen pe tot parcursul nopții. În iunie, un prieten i-a trimis un mesaj pentru a-i spune că Philips Respironics, unul dintre cei mai mari producători de dispozitive respiratorii din lume, și-a reamintit multe dintre ventilatoarele, CPAP-urile și BiPAP-urile sale. Mașina ei era pe listă.
Realizarea a fost terifiantă. „Am trecut prin incendii, prin pandemie și apoi dintr-o dată, parcă monstrul nu a murit încă”, spune Tischer. „Dar se pare că apelul vine din interiorul casei. Nu este acolo. Este în casa mea și pe fața mea în fiecare seară. ”
În raportul său de câștiguri de la sfârșitul lunii aprilie, Philips a remarcat îngrijorarea cu privire la spuma de amortizare a sunetului în mai multe dintre mașinile sale. Spuma se poate sparge, trimitând resturi și substanțe chimice potențial toxice prin căile respiratorii ale dispozitivului, care pot fi apoi înghițite sau inhalate de utilizator. Degradarea spumei este exacerbată de căldură și umiditate ridicată, agravând riscurile pentru persoanele din zonele afectate de incendii și înregistrarea valurilor de căldură.
Pe 14 iunie, compania a emis un aviz de rechemare pentru peste o duzină de ventilatoare și mașini BiPAP și CPAP, care sunt utilizate de milioane de oameni acasă, în spitale și în instituțiile de îngrijire din întreaga țară. Un model, ventilatorul E30, se afla pe lista ventilatoarelor acordate de FDA în timpul pandemiei.
FDA a dat rechemării o denumire de clasa I, cea mai serioasă. Clasificarea înseamnă că există o probabilitate rezonabilă ca utilizarea unui produs retras „să provoace consecințe negative grave asupra sănătății sau moartea”.
Philips estimează că între 3 și 4 milioane de dispozitive sunt utilizate la nivel global, dintre care aproximativ jumătate sunt în SUA. „Înțelegem pe deplin impactul pe care acesta îl are asupra pacienților”, spune Philips. „Prioritatea noastră este să înlocuim spuma din toate dispozitivele afectate fie prin reparații, fie prin înlocuirea cu dispozitive similare cu noua spumă.”
Cu toate acestea, peste o lună de la rechemare, oamenii care se bazează pe aceste dispozitive pentru a respira încă se străduiesc să-și dea seama ce să facă. Philips recomandă oamenilor să își înregistreze dispozitivele și să urmeze sfaturile medicilor lor atunci când decid dacă vor continua să le utilizeze. Dar majoritatea persoanelor care folosesc aceste dispozitive nu pot merge fără ele, nici măcar temporar. Doar o noapte fără BiPAP este în detrimentul sănătății lui Tischer, iar alte persoane au nevoie de ventilatoare non-stop.
„Echipamentul respirator nu este ca o mașină defectă”, spune Tischer. „Puteți opri conducerea mașinii, dar nu puteți doar amâna respirația. Așa că ni s-a dat un lucru cu adevărat ridicol pe care ei l-au numit o alegere, care a fost să-l folosească sau nu. ”
Tischer a reușit să înlocuiască după mai multe apeluri cu furnizorul ei de echipamente medicale, compania de asigurări și medicul, dar alții nu au fost atât de norocoși. Alice Wong, o activistă cu dizabilități care folosește două dintre ventilatoarele amintite, nu a ajuns prea departe în căutarea înlocuirilor. Ea a primit filtre bacteriene de la furnizorul de echipamente, dar FDA nu a evaluat pe deplin cât de eficiente sunt astfel de filtre pentru a face față spumei degradate.
Existența rechemării a fost slab comunicată. Wong a aflat despre asta printr-un grup de Facebook pentru persoanele cu dizabilități neuromusculare, nu prin medicul ei sau Philips. Ea a postat pe Twitter un fir pentru a răspândi vestea și a început hashtagul #SuckYouPhilips pentru a colecționa poveștile oamenilor. Mai multe persoane au descris o buclă frustrantă de conversații cu medici, mai puțin decât furnizorii de echipamente medicale simpatice și cu asigurătorii, în timp ce adesea nu au putut ajunge la Philips prin intermediul liniei de asistență. „Mulți oameni primesc rundă în timp ce câțiva au reușit să obțină imediat o mașină de înlocuire de la un alt producător”, spune Wong.
Philips spune că „lucrează pentru a aborda această problemă cât mai rapid posibil” și a mărit capacitatea de producție a kiturilor de reparații și a înlocuirilor. Compania nu a putut oferi o cronologie, dar afirmă că este „în discuții cu autoritățile de reglementare relevante pentru a obține autorizația pentru a începe implementarea kiturilor de reparații și a dispozitivelor de înlocuire pe care le producem deja în cantități mari”. De asemenea, Philips spune că a încetat să mai primească comenzi pentru dispozitive de terapie a somnului pentru noii pacienți, în timp ce capacitatea de producție este concentrată pe eforturi de reparații și înlocuire.
Procesul lent și complicat nu a fost suficient. „Persoanele cu dizabilități au fost întotdeauna considerate de unică folosință de către societate”, spune Wong, „și acesta este un alt exemplu urât al acesteia”. Ea și alții solicită Philips să fie mai transparent cu privire la planurile sale de reparații și înlocuiri. Ea spune că compania ar trebui să plătească pentru mașini comparabile de la alți producători, să ramburseze persoanele care au achiziționat echipamente suplimentare din buzunar și să își asigure linia telefonică cu persoane care au informații și resurse amănunțite.
Dar chiar și asta nu ar aborda problemele mai mari din joc. Un număr mic de companii produc majoritatea echipamentelor medicale durabile, cum ar fi ventilatoarele, iar pacienții au puțină alegere cu ce mașini se termină pe baza asigurării lor. Când una dintre acele companii anunță că produsele sale prezintă defecte periculoase, nu există prea mult plan de urgență pentru persoanele care se bazează pe ele.
Wong este epuizată de a trăi o pandemie ca utilizator de ventilator, iar retragerea dispozitivelor de care are nevoie pentru a trăi este o altă sursă masivă de stres. „Trebuie să respir”, spune ea, „dar respirația de la o mașină care pompează particule cancerigene în plămâni este singura mea opțiune?”
