Candidatul Moderna pentru vaccinul COVID-19 este eficient cu 94,5%, potrivit datelor timpurii publicate de companie într-un comunicat de presă. Aceasta este puțin mai mare decât eficacitatea raportată de Pfizer și BioNTech; au anunțat o eficacitate de 90% pentru candidatul lor la vaccin săptămâna trecută. Atât Moderna, cât și Pfizer au spus că intenționează să ceară autorizației Food and Drug Administration în câteva săptămâni.
Datele încă nu au fost publicate sau revizuite de experți externi. Aceste citiri de eficacitate sunt mai mari decât se așteptau mulți experți. FDA a spus că caută vaccinuri care să fie eficiente cu cel puțin 50%.
„Aspirational, ai vrea să vezi 90, 95 la sută, dar nu mă așteptam. Am crezut că vom fi buni, dar 94,5 la sută este foarte impresionant ”, a declarat Anthony Fauci, directorul Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase New York Times.
În această evaluare inițială, Moderna a spus că au existat 90 de cazuri de COVID-19 în grupul din studiile clinice care au primit placebo și doar cinci cazuri din grupul cărora li s-a administrat un vaccin. Compania a verificat, de asemenea, pentru a vedea câte dintre cazuri au fost severe și a găsit 11 cazuri severe în grupul placebo, dar niciunul din grupul care a primit vaccinul.
Nu au existat probleme serioase de siguranță cu vaccinul, dar participanții au raportat unele efecte secundare, cum ar fi oboseala, cefaleea sau durerea la locul injectării. În general, au trecut repede.
Moderna a avut primul vaccin care a intrat în studiile clinice în martie. La numai 63 de zile după ce secvența genetică a virusului a fost postată online, compania a injectat primul voluntar cu candidatul său la vaccin. A reușit să se miște atât de repede, deoarece a folosit o tehnologie bazată pe gene pentru a-și crea vaccinul. Aceste tipuri de vaccinuri sunt relativ simple de creat odată ce cercetătorii cunosc gena virală pe care încearcă să o vizeze.
Vaccinul Pfizer și BioNTech a fost construit folosind aceeași metodă. Cele două sunt fabricate din mici bucăți de ARNm, care oferă corpului uman instrucțiuni pentru a produce copii ale proteinei coronavirus spike. Apoi, sistemul imunitar învață să se apere împotriva acelei proteine. Vaccinurile pe bază de gene sunt viitorul mult-promis al dezvoltării vaccinurilor, dar nu au fost niciodată aprobate pentru utilizare la oameni de către FDA. Succesele timpurii ale vaccinurilor Moderna și Pfizer sunt un semn promițător pentru metodă.
Moderna a anunțat astăzi că vaccinul său COVID-19 poate fi păstrat la temperaturi la frigider (între 36 și 46 grade Fahrenheit sau 2 până la 8 grade Celsius) timp de până la 30 de zile, ceea ce ar trebui să faciliteze depozitarea și distribuirea acestui vaccin. O îngrijorare cu vaccinurile pe bază de gene este că acestea sunt extrem de fragile și trebuie păstrate la temperaturi ultra-reci. Vaccinul Pfizer și BioNTech trebuie să rămână la -70 grade Celsius (-94 grade Fahrenheit), oferind Modernei o ușoară margine logistică.
Anterior, Moderna a crezut că vaccinul său ar putea sta doar la frigider timp de șapte zile. Fereastra mai lungă „ar permite o distribuție mai simplă și mai multă flexibilitate pentru a facilita vaccinarea la scară mai largă în Statele Unite și în alte părți ale lumii”, a declarat Juan Andres, șef operațiuni tehnice și ofițer de calitate la Moderna, într-un comunicat de presă.
Lumina de la capătul tunelului a devenit chiar mai strălucitoare. S-ar putea să avem acum vaccinuri multiple, foarte eficiente, distribuite pe scară largă primăvara și vara. Acum trebuie să ne strângem împreună pentru a-i face pe toți ce putem prin acel tunel în viață și cu locurile de muncă intacte. https://t.co/WHYvPdKgPW
– Atul Gawande (@Atul_Gawande) 16 noiembrie 2020
Moderna a declarat că va avea 20 de milioane de doze din vaccinul său cu două injecții disponibile până la sfârșitul anului 2020 și de 500 de milioane până la 1 miliard de doze în 2021. Guvernul Statelor Unite are un acord cu compania pentru 100 de milioane de doze din vaccinul său prin „Operațiunea Warp Speed, un program federal care vizează accelerarea dezvoltării vaccinului COVID-19. Aceasta se adaugă celor 600 de milioane de doze de vaccin Pfizer achiziționate de SUA, dintre care 50 de milioane de doze ar putea fi disponibile anul acesta. Vaccinul respectiv face și două focuri.
Între timp, SUA înregistrează un număr record de cazuri COVID-19 în fiecare zi, fără niciun scop. Chiar și cu aceste date promițătoare, un vaccin nu va fi disponibil pentru majoritatea oamenilor cel puțin câteva luni. Acest lucru face ca măsurile de protecție, cum ar fi purtarea măștilor și evitarea adunărilor, să devină cu atât mai importante cu cât vaccinurile trec în procesul de autorizare. Cu cât sunt mai mulți oameni care fac acest lucru în următoarele săptămâni ale pandemiei, cu atât mai mulți ar putea beneficia de aceste vaccinuri.
Corecție 16 noiembrie, 8:50 AM ET: O versiune anterioară a acestui articol a inversat numărul cazurilor găsite în grupurile placebo și vaccinare. Regretăm eroarea.
