Odată cu lansarea campaniei de vaccinare COVID-19, oficialii se așteaptă să observe o creștere a numărului de reacții potențiale de vaccinare proaste. Sarcina lor va fi să afle cât de reale sunt acele reacții – găsirea unui semnal în zgomot.
Dacă rapoartele anterioare privind vaccinurile sunt un ghid, marea majoritate a rapoartelor nu vor ajunge să fie probleme reale de siguranță. Dar oficialii federali îi încurajează pe medici, în special pe cei care nu administrează de obicei vaccinuri, să spună programelor despre orice indiciu al unei probleme – pentru că vor să se asigure că știu despre ei și să investigheze temeinic totul.
Într-o anumită măsură, problema are legătură cu un număr mare și cu noutatea relativă a vaccinului. Vaccinurile COVID-19 sunt, de asemenea, sub control intens, iar ambii beneficiari și medicii lor sunt în alertă pentru cele mai mici efecte secundare. Zeci de milioane de oameni vor fi vaccinați în următoarele câteva luni. Într-un an normal, principalul sistem de siguranță a vaccinurilor din SUA primește în jur de 50.000 de rapoarte de reacții potențiale negative. Anul acesta, pot exista de 10 sau 20 de ori mai multe rapoarte, spune Grace Lee, membru al Comitetului consultativ al SUA pentru practicile de imunizare.
„Vor exista doar mai multe cazuri, punct, pentru vaccinul COVID-19”, spune Lee, care este și profesor de pediatrie la Școala de Medicină a Universității Stanford.
Coloana vertebrală a programului de siguranță a vaccinurilor este Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), un instrument federal în vârstă de 20 de ani care urmărește efectele secundare pentru imunizările administrate în SUA. Oricine poate raporta o reacție proastă la un vaccin către VAERS, care este administrat în comun de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și de Food and Drug Administration (FDA).
Medicii pediatri tind să fie mai familiarizați cu sistemele de raportare a vaccinului decât medicii din alte specialități, deoarece administrează vaccinări pentru copii – iar copiii primesc multe vaccinuri. Un alt tip de medici este mai puțin probabil să se raporteze la VAERS, a constatat un studiu de la CDC. Dar medicii pediatri nu vor administra majoritatea vaccinurilor COVID-19.
CDC a lucrat cu organizații profesionale de medici care lucrează cu adulți mai în vârstă și în facilități de îngrijire pe termen lung pentru a crește gradul de conștientizare a programelor precum VAERS, spune Tom Shimabukuro, membru al echipei de siguranță a vaccinurilor din cadrul grupului de lucru pentru vaccinuri COVID-19. El vizează în mod specific grupuri de medici din afara parteneriatelor normale ale agenției VAERS, a spus el The Verge. Pentru a ajunge la casele de îngrijire medicală și la instituțiile de îngrijire pe termen lung, CDC se bazează pe Rețeaua Națională de Sănătate a Sănătății, care în mod normal urmărește infecțiile legate de îngrijirea sănătății în aproximativ 17.000 de unități de îngrijire pe termen lung.
Anecdotic, Lee spune că a auzit din ce în ce mai mulți furnizori de asistență medicală în propriul sistem spitalicesc întrebând despre VAERS. Ea ia acest lucru ca un semn că programele de informare funcționează. „Ei pun toate întrebările corecte, așa că știu despre existența sa și știu că suntem obligați să ne raportăm”, spune ea.
Lee nu este îngrijorată de faptul că oamenii nu vor raporta la VAERS – este mai îngrijorată că vor face prea mulți oameni și că sistemul se va lupta cu numărul mare de rapoarte. Vaccinurile autorizate COVID-19 provoacă efecte secundare, cum ar fi febra și cefaleea, și chiar simptome ușoare ar putea părea îngrijorătoare pentru persoanele care examinează destinatarii vaccinului.
Nouă din zece semnale de siguranță ajung să nu fie probleme reale cu un vaccin, spune Lee. Dar experții doresc ca programele de monitorizare a siguranței să fie sensibile. „Nu vrem să ne lipsească nimic”, spune ea. „Dacă am avea un sistem care să capteze semnale doar atunci când acestea sunt reale, nu ar fi suficient de greu.”
La testele timpurii, programele par să funcționeze așa cum ar trebui. În prima săptămână a campaniei de vaccinare COVID-19 din SUA, oficialii din domeniul sănătății au semnalat șase reacții alergice la persoanele care au primit împușcătura. Alte reacții au fost raportate și oficialităților federale, a declarat epidemiologul CDC Thomas Clark în cadrul unei reuniuni a Comitetului consultativ pentru practicile de imunizare din weekendul trecut. După o investigație, oficialii au stabilit că nu sunt cazuri adevărate de reacție alergică severă – un semn că sistemul prinde rapoarte și află care sunt relevante.
Este important să fii deschis cu privire la orice problemă de siguranță raportată, dar este, de asemenea, important să nu ridici probleme prea devreme care s-ar putea să nu ajungă să fie reale, spune Lee. „Este un echilibru cu adevărat greu atunci când este momentul potrivit pentru a informa oamenii că a existat un semnal”, spune ea.
În timpul lansării vaccinului COVID-19, VAERS va lucra în tandem cu alte sisteme de monitorizare a siguranței. Printre acestea se numără v-safe, o nouă platformă bazată pe mesaje text, care solicită primitorilor de vaccin COVID-19 să raporteze cum se simt după ce au fost împușcați și proiectul de evaluare a siguranței clinice a imunizării, o rețea națională de experți care consultă medicii cu privire la vaccin. probleme de siguranta. „Este într-adevăr totul pe punte”, spune Lee.
Rețeaua integrată de programe de monitorizare a siguranței este o modalitate de a vă asigura că experții văd efectiv un semnal de siguranță. Orice problemă semnalată prin VAERS va fi comparată cu alte instrumente, cum ar fi v-safe, spune Lee. „Putem căuta într-un alt sistem și să spunem„ Hei, vezi asta? ””
