Administrația pentru Alimente și Medicamente a autorizat vaccinul COVID-19 dezvoltat de Moderna, care se alătură produsului Pfizer și BioNTech ca a doua lovitură disponibilă pentru utilizare în Statele Unite.
Vaccinul poate fi administrat acum adulților cu vârsta de cel puțin 18 ani în SUA. A fost 94% eficient împotriva COVID-19 simptomatic în studiile clinice. Vaccinul Moderna protejează, de asemenea, împotriva cazurilor de boli severe: au existat 30 de cazuri de boli severe în rândul participanților la studiu și toate au fost în grupul placebo. Datele inițiale privind vaccinul Pfizer și BioNTech au indicat, de asemenea, că ar putea proteja împotriva bolilor severe, dar datele au fost prea limitate pentru a ajunge la o concluzie definitivă.
„Cu disponibilitatea a două vaccinuri acum pentru prevenirea COVID-19, FDA a făcut un alt pas crucial în lupta împotriva acestei pandemii globale care cauzează un număr mare de spitalizări și decese în Statele Unite în fiecare zi”, a declarat comisarul FDA Stephen Hahn într-un comunicat de presă.
Datele prezentate de Moderna sugerează, de asemenea, că vaccinul ar putea preveni infecția asimptomatică cu COVID-19, nu doar boala simptomatică. În studiul clinic, compania a testat fiecare participant pentru detectarea coronavirusului între prima doză și a doua doză de vaccin. Au existat 38 de cazuri fără simptome în grupul placebo și 14 în grupul de vaccinare.
La fel ca vaccinul Pfizer și BioNTech, vaccinul Moderna a fost realizat folosind o tehnologie bazată pe gene. Conține un fragment de material genetic pentru proteina coronavirus spike. Fragmentul instruiește corpul să construiască copii ale acelei proteine și să le folosească pentru a instrui sistemul imunitar să recunoască și să atace virusul real.
La fel ca vaccinul Pfizer / BioNTech, vaccinul Moderna va fi disponibil sub autorizație de utilizare de urgență, o denumire care permite FDA să semneze produsele mai rapid decât procesul normal de revizuire în timpul unei urgențe, cum ar fi o pandemie.
Vaccinul Moderna are cerințe de depozitare mai puțin oneroase decât vaccinul Pfizer și BioNTech, care trebuie păstrat la temperaturi ultracold – acoperit cu gheață uscată sau în congelatoare specializate – până când este gata de utilizare. Moderna poate fi depozitată într-un frigider până la 30 de zile, facilitând distribuirea în locuri fără infrastructură pentru a menține un mediu ultracold.
„Rămânem concentrați pe extinderea producției pentru a ne ajuta să protejăm cât mai mulți oameni de această boală teribilă”, a declarat Stéphane Bancel, director executiv al Moderna, într-un comunicat de presă.
Statele Unite au comandat 200 de milioane de doze de vaccin Moderna, suficient pentru a vaccina 100 de milioane de oameni. Primele doze vor fi distribuite lucrătorilor din domeniul sănătății și rezidenților din unitățile de îngrijire pe termen lung în câteva zile.
