Vaccinul Pfizer și BioNTech COVID-19 este sigur, eficient și începe să funcționeze în decurs de aproximativ două săptămâni de la prima doză, conform documentelor publicate astăzi de Food and Drug Administration.
Materialele sunt prima privire asupra datelor vaccinului din perspectiva personalului FDA, mai degrabă decât a companiilor medicamentoase. Aceștia au fost eliberați înaintea reuniunii comitetului consultativ al vaccinului din 10 decembrie. La fel ca datele publicate de Pfizer, documentul de informare al FDA arată că vaccinul este 95% eficient în protejarea împotriva COVID-19 simptomatic și nu există probleme serioase de siguranță cu vaccinul. A funcționat în mod similar pentru oamenii din toate grupurile rasiale și etnice și de toate vârstele în care a fost testat. (Nu există date disponibile cu privire la copiii mai mici de 16 ani.)
„Așa arată un buletin A + pentru un vaccin”, a declarat Akiko Iwasaki, imunolog la Universitatea Yale. New York Times.
În timp ce FDA va decide dacă va autoriza vaccinul joi, alte țări au început deja să administreze vaccinurile. În această dimineață devreme, o femeie de 90 de ani din Regatul Unit a devenit prima persoană care a primit vaccinul Pfizer și BioNTech în afara unui studiu clinic. Marea Britanie a autorizat vaccinul pentru uz de urgență săptămâna trecută și a început astăzi o campanie de vaccinare în masă.
Protecția ar putea începe rapid. La aproximativ 10 zile de la prima doză, au început să apară mai multe cazuri de COVID-19 în grupul de persoane care au primit placebo decât în grupul care a luat vaccinul, conform materialelor.
Cu toate acestea, asta nu înseamnă că o singură lovitură este suficientă. Studiul nu a fost conceput pentru a-și da seama, iar majoritatea participanților au continuat să primească oa doua doză. A doua doză a unui vaccin funcționează ca un rapel, declanșând sistemul imunitar să producă celule de memorie de lungă durată care rămân în jurul lor pentru a proteja împotriva virusului în viitor. Chiar dacă prima doză oferă o oarecare protecție pe termen scurt, a doua doză este esențială.
Analizele FDA notează că există încă lacune de date în jurul vaccinului. Studiul clinic a urmărit doar oamenii timp de două luni și nu este clar cât va dura protecția împotriva COVID-19. Nu este clar cât de bine ar putea funcționa vaccinul la copii și nu există date despre gravide.
De asemenea, studiul nu a fost conceput pentru a verifica dacă vaccinul poate opri oamenii să răspândească virusul. Prevenirea bolilor simptomatice este un beneficiu imens. Ar preveni unele dintre consecințele devastatoare ale virusului, ar ține oamenii în afara spitalului și ar ușura presiunea asupra sistemului de sănătate. Dar dacă persoanele care au fost vaccinate ar putea avea în continuare infecții asimptomatice, vaccinurile nu ar opri neapărat răspândirea în întregime. Alte măsuri, cum ar fi purtarea măștii și distanțarea socială, ar fi încă importante.
Comitetul consultativ al vaccinului FDA se va reuni joi, iar agenția ar putea autoriza vaccinul Pfizer și BioNTech pentru utilizare de urgență la scurt timp. Statele se pregătesc să acorde primele lovituri lucrătorilor din domeniul sănătății pe 15 decembrie. Compania a spus că ar putea să aibă suficient din acest vaccin pentru 12,5 milioane de persoane până la sfârșitul anului 2020, iar Statele Unite au acces la 100 de milioane de doze în plus – suficient pentru 50 de milioane de persoane cu câte două focuri fiecare. Administrația Trump a refuzat opțiunea de a comanda mai multe doze de la Pfizer, ridicându-și îngrijorarea cu privire la lipsurile până în primăvară, dacă nu există vaccinuri de la alte companii disponibile.
Puteți citi raportul complet al FDA aici.
