Statele Unite ar trebui să reia utilizarea vaccinului Johnson & Johnson COVID-19 pentru toți adulții, a declarat astăzi un comitet consultativ independent al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC). Există un risc mic de apariție a unui tip rar de cheag de sânge la femeile sub 50 de ani, iar oficialii din domeniul sănătății ar trebui să avertizeze pacienții cu privire la acest risc, a subliniat comitetul în timpul deliberărilor sale.
Oficialii federali de la CDC și Food and Drug Administration (FDA) ar putea ridica pauza pe împușcare pe baza acestei recomandări în curând – în câteva ore sau zile. FDA va adăuga probabil o etichetă de avertizare la vaccin cu privire la cheagurile de sânge.
Utilizarea vaccinului Johnson & Johnson a fost întreruptă în SUA începând cu 13 aprilie, deoarece oficialii au adunat mai multe informații despre rapoartele de cheaguri de sânge neobișnuite la câteva persoane care au primit împușcăturile. Pacienții au prezentat un tip de cheag de sânge care apare în creier, numit tromboză a sinusului venos cerebral, împreună cu niveluri scăzute de trombocite din sânge.
Comitetul consultativ al CDC pentru practicile de imunizare (ACIP) a declarat că pauza ar trebui ridicată după discutarea modurilor în care beneficiile împușcăturilor Johnson & Johnson depășesc riscul formării cheagurilor de sânge, care este extrem de rar. Acest vaccin poate proteja oamenii de COVID-19 și este, de asemenea, un instrument cheie pentru protejarea grupurilor vulnerabile, cum ar fi persoanele care se confruntă cu lipsa de adăpost de boală.
Nu au existat rapoarte similare la persoanele care au primit vaccinurile Pfizer / BioNTech sau Moderna. Aproximativ 200 de milioane de doze din aceste vaccinuri au fost administrate în SUA.
Începând de astăzi, aproximativ 8 milioane de oameni din SUA au primit împușcăturile Johnson & Johnson și există 15 cazuri confirmate de cheaguri, toate la femei. Alte cazuri potențiale sunt în curs de anchetă. Două dintre femeile cu cazuri confirmate au peste 50 de ani, iar 13 au între 18 și 49 de ani. Trei dintre femei au murit, șapte sunt spitalizate, iar cinci se recuperează acasă.
Pe baza datelor disponibile, riscul apariției coagulării la femeile sub 50 de ani este de șapte cazuri la 1 milion de doze de vaccin Johnson & Johnson, a constatat ACIP COVID-19 Vaccines Safety Technical Work Group. Riscul pentru femeile peste 50 de ani și pentru bărbați este mai mic de un caz la 1 milion de doze.
Riscul acestei afecțiuni neobișnuite trebuie să fie echilibrat cu beneficiile vaccinului Johnson & Johnson, a declarat Grace Lee, director medical asociat pentru inovație practică la Spitalul de Copii Lucile Packard din California și președinte al grupului de lucru. Imaginile pot preveni moartea, spitalizarea și cheagurile asociate cu COVID-19. Johnson & Johnson au calculat că pentru fiecare milion de doze din vaccinul administrat ar putea fi prevenite 2.000 de decese legate de COVID-19 și 6.000 de spitalizări legate de COVID-19.
O parte din motivul pauzei Johnson & Johnson a fost aceea de a oferi medicilor și furnizorilor de servicii medicale informații despre această stare de coagulare. Cheagurile de sânge sunt de obicei tratate cu heparină subțire de sânge, dar la acești pacienți, acest tip de medicament ar putea agrava starea.
Creșterea gradului de conștientizare a stării generate în timpul pauzei și anchetei ar trebui să ajute la menținerea oamenilor în siguranță, a declarat Michael Streiff, directorul medical al Laboratorului special de coagulare al spitalului Johns Hopkins, în timpul unei prezentări la reuniunea ACIP de astăzi. Medicii știu să fie atenți la semnele acestor cheaguri rare, iar persoanele care au primit vaccinul Johnson & Johnson vor ști acum să aibă grijă de simptome precum o durere de cap severă. Unele dintre persoanele cu cheaguri au durat câteva zile înainte să meargă la medic și, până atunci, erau foarte bolnavi, a spus el. „Cred că educația publicului și a medicilor va îmbunătăți rezultatele.”
ACIP s-a întâlnit săptămâna trecută imediat după pauză pentru a discuta rapoartele inițiale, dar a spus atunci că nu are suficiente informații pentru a face o recomandare – prelungind efectiv pauza. CDC a petrecut interimatul colectând mai multe informații despre cheaguri și relația lor cu vaccinul Johnson & Johnson. „Am fi făcut această muncă indiferent dacă a existat o pauză sau nu”, a declarat Tom Shimabukuro, membru al CDC COVID-19 Vaccine Task Force, în timpul ședinței comitetului. „Pauza ne-a concentrat într-adevăr eforturile pentru a ajunge rapid la fundul acestui lucru.”
CDC va continua să monitorizeze cazurile de stare de coagulare utilizând programele de supraveghere a siguranței vaccinului, care permit pacienților și medicilor să raporteze posibile probleme de sănătate după vaccinare.
