Un comitet independent de experți în vaccinuri a recomandat în unanimitate ca Food and Drug Administration să autorizeze vaccinul one-shot COVID-19 Johnson & Johnson pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, făcându-l cu un pas mai aproape de utilizare în Statele Unite. Se așteaptă ca FDA să autorizeze vaccinul în câteva zile.
„Cred că este un apel relativ ușor”, a spus Eric Rubin, membru al comitetului, imunolog la Școala de Sănătate Publică Harvard TH Chan. „Este frumos să aveți un vaccin cu doză unică.”
Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe (VRBPAC) s-a întâlnit astăzi pentru a discuta datele din studiile clinice ale acestui vaccin, pe care FDA le-a evaluat în ultimele trei săptămâni.
Analiza FDA, lansată la începutul acestei săptămâni, a arătat că vaccinul este sigur și 85% eficient împotriva cazurilor severe de COVID-19 la nivel global. Nimeni care a primit vaccinul nu a fost spitalizat cu sau nu a murit din cauza COVID-19.
Mă bucur că am făcut parte din VRBPAC pentru examinarea vaccinului. Nu trebuie să lăsăm o narațiune să rețină că acesta este un vaccin „mai mic” decât vaccinurile cu ARNm. Acest vaccin previne bolile severe și moartea, iar în criză ne aflăm în cel mai important lucru. https://t.co/YIfnAd44Bv
– James EK Hildreth (@JamesEKHildreth) 26 februarie 2021
Când sunt incluse cazuri mai moderate, eficacitatea a scăzut la 72% în SUA și 64% în Africa de Sud, unde se răspândește o variantă de coronavirus care poate sustrage parțial protecția imunitară. Dar chiar și pentru persoanele care au avut cazuri moderate, procesul a avut rezultate foarte pozitive. Oamenii care încă s-au îmbolnăvit de COVID-19 după ce au fost vaccinați au prezentat mai puține simptome decât persoanele care s-au îmbolnăvit și care nu au fost vaccinați, potrivit unei analize a Johnson & Johnson.
Datele timpurii despre vaccin au arătat că părea să fie mai puțin eficace la adulții în vârstă sau la persoanele cu afecțiuni de sănătate precum HIV, dar oficialii FDA au observat că există mai puține date disponibile în acele subseturi de participanți la studiu. Pe măsură ce s-au adăugat mai multe cazuri la analiză, diferențele dintre grupurile cu risc și restul persoanelor din proces au început să se micșoreze, a declarat Rachel Zhang, medic la FDA, în timpul unei prezentări a datelor astăzi.
Vaccinul Johnson & Johnson ia o singură doză pentru a oferi oamenilor protecție împotriva COVID-19, ceea ce face mai ușor de distribuit decât vaccinurile Moderna și Pfizer / BioNTech, care au nevoie fiecare de două fotografii. „Simplifică procesul. Oamenii trebuie să facă o singură întâlnire pentru vaccinarea completă. O vaccinare cu o singură doză scade povara asupra sistemului de îngrijire a sănătății și a furnizorilor de servicii medicale ”, a declarat Greg Polonia, directorul Grupului de cercetare a vaccinurilor din Clinica Mayo, în timpul prezentării companiei.
De asemenea, compania derulează studii clinice pentru a vedea dacă două doze din vaccinul lor ar fi chiar mai bune decât una. Membrul VRBPAC, Paul Offit, cercetător în vaccinuri la Spitalul de Copii din Philadelphia, a subliniat că ar fi dificil să treci vaccinul la două doze dacă acest regim s-ar dovedi a fi mai eficient. „Puteți vedea unde ar fi confuz pentru oameni”, a spus el în timpul întâlnirii. Rubin a ridicat aceeași problemă. „Pare o mare problemă logistică.”
Johnson & Johnson va rula, de asemenea, studii suplimentare pentru a-și testa vaccinul la adolescenți, copii și femei însărcinate.
Compania spune că are 4 milioane de doze de vaccin gata de expediere la autorizare.
