Doze suplimentare găsite în vaccinul coronavirus Pfizer

Antivirusul va lua o pauză de sărbători. Ne vom întoarce pe 9 ianuarie.

Când lucrătorii din domeniul sănătății au început să administreze primele fotografii ale vaccinului Pfizer / BioNTech în SUA în această săptămână, au observat ceva ciudat. În partea de jos a flaconului de sticlă mai rămăsese o doză suplimentară.

„Au crezut inițial că au făcut-o în mod incorect, deoarece au rămas atât de multe în flacon după ce au luat cele cinci doze”, a declarat Erin Fox, director principal de farmacie la Universitatea din Utah. New York Times. „Ne-au trimis o poză și au spus, putem folosi suplimentul?”

Miercuri, Food and Drug Administration anunțat pe Twitter da, farmaciștii pot folosi suplimentul. Ei pot utiliza fiecare doză completă într-un flacon, dar, a adăugat FDA, nu pot coborî împreună o doză din mai multe flacoane.

Introducerea unui vaccin suplimentar în flacoane ar putea părea ciudat pentru o companie – mai ales cu ceva la fel de prețios ca acesta. Dar este o practică standard pentru medicamentele injectabile și produsele precum vaccinurile. La fel cum melasa se blochează pe părțile laterale ale unei linguri de măsurare, lichidul se poate agăța de părțile flacoanelor sterile. Seringa folosită pentru a face poza poate provoca, de asemenea, pierderea unor mici bucăți din conținutul unui flacon – aceste pierderi pot fi de ordinul microlitrilor, dar fiecare mic se adaugă. Punerea în exact suficient pentru, să zicem, cinci doze riscă să lase unele flacoane scurte și un pacient fără împușcarea de care au nevoie.

Dar lăsând prea mult în interior poate fi, de asemenea, o problemă în anumite circumstanțe. Dacă există prea mult medicament într-un flacon, există potențialul de a oferi pacientului o cantitate greșită de medicament și prezintă o tentație de a utiliza în mod greșit resturile. De asemenea, devine extrem de scump pentru companiile farmaceutice să includă multe resturi în produsele lor.

Acesta este parțial motivul pentru care, în 2015, FDA a venit cu linii directoare pentru industria farmaceutică pentru a-i ajuta să-și dea seama cât de mult „supraumplere” a fost acceptabilă pentru produsele lor. Îndrumările sunt destul de vagi – deoarece există o mulțime de diferite tipuri de medicamente sau vaccinuri care pot fi injectate, nu există o singură rețetă pentru cât de mult poate fi inclus. Pentru flacoanele cu doză unică, se spune că este cel mai bine să nu se includă suficient pentru o a doua doză completă, dar pentru flacoanele cu mai multe doze (cum ar fi vaccinul Pfizer / BioNTech) recomandarea este pur și simplu că acestea „nu ar trebui să conțină mai mult de 30 ml de medicament, cu excepția circumstanțelor specifice. ”

Flacoanele vaccinului Pfizer / BioNTech se încadrează cu ușurință în acest domeniu. Fiecare conține doar 0,45 ml de material vaccin, care apoi se diluează cu 1,8 ml de soluție salină. Deoarece fiecare doză este de numai 0,3 ml, este cu siguranță suficientă pentru o doză suplimentară sau două, dar este cu mult mai mică decât limita de 30 ml recomandată de FDA.

Soarta dozelor suplimentare de vaccin este încă decisă. Între luni, când primele vaccinuri au fost distribuite în SUA, și miercuri, când FDA a spus că pot fi utilizate, multe doze suplimentare au fost pur și simplu eliminate. Sistemele de îngrijire a sănătății sunt, de asemenea, îngrijorate de natura cu două doze a vaccinului. Transporturile de vaccin în SUA sunt încă incerte, iar furnizorii de servicii medicale vor să aibă suficient la îndemână pentru a da tuturor celor care primesc o primă doză a doua doză recomandată trei săptămâni mai târziu.

Încă nu există multe răspunsuri. FDA spune că „lucrează cu Pfizer pentru a determina cea mai bună cale înainte”. Pfizer cere instituțiilor să-și dea seama deocamdată: „Vaccinatorii trebuie să consulte politicile instituției lor pentru utilizarea flacoanelor cu mai multe doze”, a declarat un purtător de cuvânt al Pfizer STAT.

SUA a comandat 100 de milioane de doze de vaccin Pfizer / BioNTech, suficient pentru a vaccina 50 de milioane de oameni. Peste 200 de milioane de doze din vaccinul Moderna tocmai autorizat sunt pe drum. Dar cu o populație de peste 328 de milioane și o pandemie care încă scade în afara controlului, contează fiecare doză suplimentară.

Iată ce s-a mai întâmplat săptămâna asta.

Cercetare

COVID-19 se răspândește în autobuze, metrou? New York își propune să afle
Un studiu despre cât de bine se răspândește coronavirusul în transportul public va începe în curând în New York. Cercetătorii intenționează să folosească autobuze și trenuri care nu funcționează pentru a vedea cum se deplasează diferite tipuri de aerosoli în jurul diferitelor moduri de tranzit. (Paul Berger /The Wall Street Journal)

Un nurcă sălbatic din Utah are COVID-19. Veterinarii se tem că acesta este doar începutul.
Animalele pot primi și COVID-19. Verificați această scufundare profundă în care viața sălbatică este, de asemenea, vulnerabilă la boală. (Brian Resnik /Vox)

Da, penisul COVID este un lucru
Unii oameni observă disfuncția erectilă pe măsură ce se recuperează de la virus. Cât de des apare această problemă este încă anecdotică, dar cercetătorii încearcă să urmărească acest simptom. (Wudan Yan /Elementar)

Cât de eficientă este masca pe care o porți? Poate știi în curând
În cea mai mare parte, măștile de astăzi nu au standarde. Unele agenții guvernamentale încearcă să schimbe acest lucru. (Sheila Kaplan /The New York Times)

Dezvoltare

Vaccinul Moderna COVID-19 al doilea pentru a primi semnarea FDA în SUA
Vineri seara, FDA a autorizat un al doilea vaccin COVID-19 pentru utilizare în SUA. Acest vaccin va începe să fie distribuit în SUA în săptămâna viitoare. (Nicole Wetsman /The Verge)

Vaccinurile sunt aici. trebuie să vorbim despre efectele secundare
Există efecte secundare la ambele vaccinuri autorizate de FDA. Acest fapt va trebui comunicat clar pe măsură ce încep campaniile de vaccinare, iar oamenii încep să primească atât vaccinurile, cât și efectele secundare care le apar. (Maryn McKenna /Cu fir)

„Nici măcar nu i-am spus soției mele”: În sprintul frenetic și secret pentru a numi vaccinurile Covid-19
Vaccinurile COVID-19 nu vor primi un nume de mult timp, dar companiile au început deja să încerce să creeze numele perfect pentru produsul lor prețios. (Damian Le Garde /STAT)

COVID-19 a modificat definitiv programul de dezvoltare pentru alte vaccinuri?
Cronologia dezvoltării vaccinului a scăzut dramatic în ultimul an. Unele dintre aceste schimbări vor dura – altele nu. (Annalisa Merelli /Cuarţ)

Perspective

„Aproape că aș putea să plâng vorbind cu tine acum … Simt că nu mi-am luat doar un vaccin, am primit o lovitură de speranță. Sperăm că acesta este începutul sfârșitului acestei teribile pandemii pe care am trăit-o cu toții – dar noi, în prima linie, am văzut cu adevărat suferința și tragedia asociate acesteia. ”

—Dr. Maggie Hagan, directorul prevenirii infecțiilor la spitalele Ascension Via Christi din Kansas spune New York Times.

Dr. Jeff Toll, care are privilegii de admitere la Cedars-Sinai Medical Center, unul dintre primele spitale care a stocat vaccinul, și-a amintit un pacient care a întrebat: „Dacă donez 25.000 de dolari Cedars, m-ar ajuta asta să mă pun la coadă?” am spus nu.

—Laura J. Nelson și Maya Lau raportează despre oamenii bogați care încearcă să se strângă în fața liniei de vaccinare din The Los Angeles Times.

Mai mult decât Numere

Pentru cele peste 75.508.468 de persoane din întreaga lume care au dat rezultate pozitive, drumul către recuperare să fie lin.

Pentru familiile și prietenii celor 1.671.772 de oameni care au murit în întreaga lume – 313.246 dintre cei din SUA – cei dragi nu sunt uitați.

Rămâi în siguranță, toată lumea.