Furnizorii de servicii medicale din Statele Unite ar trebui să respecte programul de două doze pentru ambele vaccinuri autorizate COVID-19, a declarat Administrația pentru Alimente și Medicamente într-un comunicat săptămâna aceasta. Unii experți au sugerat că întârzierea celei de-a doua doze ar putea extinde în continuare cantități limitate de vaccinuri.
Orice ajustare a dozei ar putea fi evaluate în cadrul studiilor clinice, au declarat într-un comunicat comisarul FDA Stephen Hahn și Peter Marks, directorul Centrului pentru Evaluare și Cercetare Biologică. Cu toate acestea, în acest moment, sugerarea modificărilor aduse dozelor autorizate de FDA sau a programelor acestor vaccinuri este prematură și nu este înrădăcinată solid în dovezile disponibile, au spus ei.
Vaccinul Moderna COVID-19 are două doze administrate la distanță de 28 de zile, iar Pfizer / BioNTech COVID-19 include două doze administrate la distanță de 21 de zile. Datele din studiile clinice au sugerat că oamenii au avut o anumită protecție împotriva COVID-19 după prima împușcare, dar studiile nu au fost concepute pentru a testa dacă a funcționat o singură doză. Cu toate acestea, dovezile au fost suficiente pentru unii experți să spunem că ar trebui să primim o primă doză la cât mai mulți oameni posibil și apoi să oferim oa doua doză atunci când sunt disponibile mai multe oferte.
Marea Britanie, care se luptă în prezent cu o creștere înfricoșătoare a COVID-19 cauzată de varianta mai contagioasă a coronavirusului, adoptă această abordare. Autoritățile sanitare de acolo au spus că oamenii ar trebui să întârzie a doua doză cu până la trei luni. Mai controversat, permit, de asemenea, furnizorilor să amestece și să potrivească mărcile de vaccinuri în anumite circumstanțe – cineva ar putea primi o primă lovitură de Moderna și o a doua lovitură de Pfizer, dacă este singura disponibilă.
O preocupare în întârzierea celei de-a doua doze este că o singură injecție ar putea da doar imunitate parțială. Fără un rapel ulterior care să blocheze protecția, virusul ar putea infecta în continuare persoanele care au primit doar o singură lovitură și ar putea muta ipotetic în forme care scapă de vaccin. „În esență, maximizați oportunitatea ca virusul să afle despre sistemul imunitar uman”, a declarat Paul Bieniasz, virolog la Universitatea Rockefeller din New York. Stat News.
Modificările bruște ale recomandărilor privind vaccinurile ar putea zdruncina încrederea publicului fragilă în vaccinul COVID-19.
În ceea ce privește modificările de ultim moment ale strategiei de vaccinare, voi continua să bat același tambur pentru o vreme. Vă rugăm să nu subestimați importanța faptului că publicul are * încredere în proces * pentru succesul pe termen lung. Oamenii de știință sociali – avem nevoie de voi! https://t.co/IeiDZty4IN
– dr. Natalie E. Dean (@nataliexdean) 4 ianuarie 2021
Declarația FDA ar trebui să soluționeze dezbaterea din SUA pentru moment. „Știm că unele dintre aceste discuții despre schimbarea programului de dozare sau a dozei se bazează pe credința că schimbarea dozei sau a programului de dozare poate ajuta la obținerea mai multor vaccinuri către public mai repede”, au spus Marks și Hahn în declarația lor. Cu toate acestea, efectuarea unor astfel de modificări care nu sunt susținute de dovezi științifice adecvate poate fi în cele din urmă contraproductivă pentru sănătatea publică.
În prezent, factorul limitativ pentru vaccinare în SUA nu este dozele – este administrarea acestor doze. Au fost distribuite peste 15 milioane de doze de vaccinuri COVID-19, dar doar 4,5 milioane de persoane au primit prima lor doză. Punerea la dispoziție a mai multor doze nu va rezolva problema actuală a obținerii de focuri în brațe. Lansarea a fost mai lentă decât a promis – guvernul federal a părăsit departamentele de sănătate de stat și locale pentru a-și da seama de logistica programelor de vaccinare, iar procesul a fost inconsistent și confuz atât pentru pacienți, cât și pentru furnizorii de servicii medicale.
