Pfizer și BioNTech au anunțat săptămâna aceasta că vaccinul lor a fost eficient la 90% în prevenirea COVID-19 simptomatic în studiile clinice. Datele sunt încă preliminare și nu au fost examinate de cercetători independenți, dar este o veste bună atât pentru acest vaccin specific, cât și pentru celelalte vaccinuri coronavirus în curs de desfășurare – în special cele care se bazează pe aceeași tehnologie genetică.
„Este extrem de încurajator, în opinia mea, nu numai pentru vaccinul Pfizer, ci, în linii mari, pentru platformă”, spune Ross Kedl, imunolog la Universitatea din Colorado.
Vaccinul Pfizer și BioNTech este fabricat dintr-un material genetic numit ARNm. ARNm poartă instrucțiuni în interiorul celulelor și le spune să construiască proteine. Vaccinul include o bucată specifică de ARNm care conține instrucțiuni despre cum se face proteina spike a coronavirusului, care este micul bit care îi permite să se lege de celulele umane. Vaccinul stimulează corpul uman pentru a face copii ale acelei proteine. Când sistemul imunitar întâlnește acele vârfuri, învață să le recunoască și să le blocheze.
Vaccinurile pe bază de gene sunt relativ simple de dezvoltat și fabricat. De ani de zile, au fost anunțate drept viitorul dezvoltării vaccinurilor. Cu toate acestea, până acum, acestea au fost în mare parte experimentale. Food and Drug Administration (FDA) nu a aprobat niciodată unul pentru utilizare la om. Rosemary Rochford, de asemenea imunolog la Universitatea din Colorado, spune că a fost inițial sceptică că vor funcționa la fel de bine ca și alte tipuri de vaccinuri, cum ar fi cele făcute din viruși inactivi. Dar datele Pfizer – presupunând că rezistă la evaluarea ulterioară din partea experților externi și a FDA – sunt o dovadă puternică a conceptului. „Această platformă de ARNm pare a fi foarte promițătoare”, spune ea.
Candidatul la vaccinul Moderna, care ar trebui lansează în curând datele inițiale, se bazează și pe mARN. „Aș presupune că eficacitatea lor va fi probabil similară”, spune Drew Weissman, imunolog la Universitatea din Pennsylvania, care a efectuat cercetarea din spatele vaccinurilor ARNm. El este, de asemenea, consilier pentru BioNTech, compania care a colaborat cu Pfizer pentru acest vaccin.
Moderna și Pfizer / BioNTech au avut, de asemenea, rezultate echivalente în studiile lor clinice de fază 1 și faza 2, care sunt la scară mai mică, spune Kedl. „Aproape ai putea suprapune cele două sau schimba numele și ai păcăli pe toată lumea. Amândoi într-adevăr se sprijină reciproc în ceea ce privește puterea imunității. ”
Înainte de pandemia COVID-19, nu s-au făcut prea multe cercetări asupra vaccinurilor pe bază de gene pentru bolile infecțioase – o mare parte a muncii s-a concentrat pe tratarea cancerelor, nu a virusurilor, spune Rochford. Eliminarea primului vaccin pe bază de gene pentru ceva de genul COVID-19 ar deschide o nouă lume de opțiuni pentru dezvoltatorii de vaccinuri.
Vaccinul Pfizer nu a fost încă autorizat sau aprobat de FDA și mai sunt încă câțiva pași înainte de a ajunge la acel punct. Datele publicate săptămâna aceasta, însă, indică în această direcție.
„Cred că este un schimbător de jocuri”, spune Kedl. „Nu aș fi surprins dacă, în următorii 10 ani, vom vedea acest lucru în drumul său spre vaccinul antigripal.”
Odată ce aceste vaccinuri trec de obstacolul inițial de a se dovedi eficiente și sigure, cercetătorii pot începe să le studieze mai intens. „Odată ce știm că funcționează, vom lua ceva timp pentru a afla de ce”, spune Kedl.
Rochford spune că va urmări să vadă cât de mult rămâne imunitatea oferită de aceste vaccinuri ARNm și cât durează răspunsul anticorpului generat de vaccin. Cercetările arată că, pentru persoanele care prind COVID-19 și își produc proprii anticorpi naturali, nivelurile scad înainte de a se retrage. Dar anticorpii generati de vaccin sunt diferiti. „Corpul tău nu luptă împotriva unei infecții și a unui întreg proces de boală”, spune ea. „Sunt mai încrezător că durabilitatea va fi mai bună decât ceea ce vedem la o infecție naturală”.
Companiile și cercetătorii vor fi, de asemenea, în căutarea unor modalități de îmbunătățire a vaccinurilor. Pe baza rapoartelor timpurii, acestea provoacă mai multă durere și alte reacții adverse ușoare decât alte vaccinuri, de exemplu. „Pot exista unele modificări, putem începe să schimbăm unele lucruri”, spune Kedl.
Un dezavantaj al vaccinurilor ARNm este că trebuie depozitate la o temperatură extrem de scăzută, ceea ce le face mai dificil de transportat. ARNm este un compus instabil, iar menținerea acestuia la rece se asigură că nu se va descompune înainte de a fi injectat în brațul unui pacient. Weissman spune că echipele companiilor farmaceutice lucrează la modalități de menținere a acestor vaccinuri stabile la temperaturi mai ridicate și consideră că generațiile viitoare ale vaccinurilor COVID-19 vor putea sta în frigidere. Weissman lucrează, de asemenea, la o modalitate de congelare a materialului genetic, astfel încât vaccinurile să poată fi depozitate la temperatura camerei. „Nu cred că va fi un lucru important de care să vă faceți griji”, spune el.
Având un alt mod dovedit de a face vaccinuri îi va ajuta pe cercetători să se pregătească pentru următoarea pandemie. Nu există nimic unic în acest coronavirus specific care face ca vaccinurile ARNm să funcționeze bine – platforma ar putea fi la fel de eficientă și pentru alți viruși. „Spuneți că avem un nou coronavirus sau un nou virus Ebola sau un nou agent patogen emergent”, spune Rochford. „Ar fi destul de ușor să le generezi odată ce ai secvența și o biologie de bază. Mergând mai departe, ne oferă o platformă foarte puternică pentru un răspuns rapid. ”
