STIINTA

Indiciul primește autorizația FDA pentru controlul digital al nașterilor

Clue, cel mai cunoscut pentru aplicația de urmărire a perioadelor, a anunțat că a primit autorizație de la Food and Drug Administration pentru o funcție digitală de control al nașterilor, despre care spune că poate ajuta utilizatorii să prevină sarcina numai pe baza datei de începere a perioadei unui utilizator. Calculează fereastra în care cineva ar putea rămâne însărcinată pe baza modelării statistice.

„Se personalizează în timp. Deci, pe măsură ce individul își pune ciclul în prima zi, putem să personalizăm fereastra zilelor cu risc ridicat față de zilele cu risc scăzut ”, a declarat Lynae Brayboy, medicul șef al Clue. TechCrunch.

Compania intenționează să lanseze controlul digital al nașterii ceva timp anul acesta.

Indiciul spune că controlul digital al nașterii este 92% eficient în prevenirea sarcinii nedorite atunci când este utilizat așa cum o fac majoritatea oamenilor (reprezentând unele erori) și 97% eficient în condiții de utilizare perfectă. Metoda statistică pe care o folosește a fost inițial dezvoltată și testată de cercetătorii de la Institutul pentru sănătate reproductivă de la Universitatea Georgetown și o companie numită Cycle Technologies și achiziționată de Clue în 2019.

Aceasta este a doua formă de control al nașterii digitale pentru a obține autorizarea de la FDA pentru a se comercializa ca control al nașterilor. Primul, Natural Cycles, impune utilizatorilor să își ia temperatura corpului în fiecare dimineață. Autorizația din 2018 a fost controversată – a venit imediat după ce aplicația a fost acuzată de sarcini nedorite în Suedia.

Controlul digital al nașterii Clue a fost aprobat de FDA sub denumirea „substanțial echivalentă”, ceea ce înseamnă că agenția a stabilit că este sigură și eficientă, deoarece este similară cu un produs deja pe piață. În acest caz, produsul Clue a fost considerat suficient de similar cu Natural Cycles. Elina Berglund, CEO al Natural Cycles, a declarat într-o declarație că compania își va face propria analiză a Clue. „Descoperirile noastre inițiale bazate pe depunerea FDA indică o diferență semnificativă între ciclurile naturale și acest alt produs – inclusiv faptul că acest produs se bazează exclusiv pe date menstruale și pe nici un alt biomarker, cum ar fi temperatura”, a spus ea.

Citeste si  Citiți această poveste despre un supraviețuitor al unui accident de avion care cercetează memoria și traumele

Ideea care stă la baza controlului digital al nașterilor este legată de metodele de control al nașterii de conștientizare a fertilității, în care oamenii urmăresc valori cum ar fi datele perioadelor lor, temperatura și modificările mucusului cervical pentru a prezice când ovulează și pot rămâne gravide. Aceste metode pot fi extrem de eficiente atunci când sunt utilizate corect, dar de obicei au o urmărire practică riguroasă. Pot fi opțiuni bune pentru persoanele care nu pot sau nu doresc să utilizeze controlul nașterii hormonale sau alte metode, dar unii experți își fac griji că principiile nu se pot traduce în aplicații.

Doar persoanele cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani și care au perioade regulate trebuie să utilizeze controlul nașterii Clue, a declarat compania TechCrunch. Dacă cineva nu este eligibil sau ciclul său devine prea neregulat, aplicația îi va bloca, a spus CEO-ul Audrey Tsang.

Urmăritorul de perioadă al lui Clue avea anterior o caracteristică care prevedea dacă utilizatorii se aflau într-o fereastră fertilă – ziua și zilele care au condus la ovulație. Aplicația a spus că funcția fereastră fertilă nu ar trebui utilizată ca control al nașterii, dar ar putea ajuta utilizatorii care încearcă să rămână gravide. Compania a eliminat această funcție săptămâna trecută, spunând că ar putea fi inexactă. „Am stabilit că ar putea fi înșelătoare pentru cei care doresc să folosească fereastra fertilă pentru a evita sarcina”, se spune într-o postare pe blog. „Sperăm să oferim o soluție la această problemă în viitorul apropiat.”

Citeste si  Gabe Newell are planuri mari pentru interfețele creier-computer în jocuri

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Back to top button